規(guī)章制度

• 藥物 / 醫(yī)療器械臨床試驗機構立項流程

  一、機構工作流程1、項目接洽與立項1.1 初步溝通方案摘要等項目信息發(fā)機構郵箱，機構討論是否承接。（如果該項目屬于《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》中的創(chuàng)新藥臨床試驗試點項目，機構辦會優(yōu)先受理加速…

  2025-01-21 查看詳情

• 藥物臨床試驗機構檔案室對外辦公時間

  　　對外辦公時間：　　檔案預約：　　1、前一周的周五12:30-16:30和當周的周一8:00-11:30接待當周的檔案監(jiān)查與交接預約，并將整周的檔案工作進行統(tǒng)籌安排　　2、在研項目資料遞交：原則上至少提前1個工作日預約（如遇多個項…

  2020-02-28 查看詳情

• 藥物臨床試驗機構檔案遞交耗材、封面、側脊要求

  　　一、相關耗材　　臨床試驗歸檔資料按照藥物臨床試驗保存文件目錄準備文件夾的文件，使用的文件夾、隔頁基本要求如下：　　文件夾：建議采用下圖所示D型、A4、三面插袋、白色文件夾，請注意是兩孔的！　　樣式參考鏈接：ht…

  2020-02-28 查看詳情